Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, в т. ч. ассоциированная с приемом НПВС, или рефрактерная к терапии блокаторами гистаминовых H2-рецепторов; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (умеренные и тяжелые формы); синдром Золлингера-Эллисона; комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов.
Каждая таблетка содержит:
Пантопразол 20 мг
Вспомогательные компоненты:
Кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия карбонат, кремний безводный, коллодий безводный.
Обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. МПК составляет 128 мг/л. Терапевтический эффект после однократного приема наступает быстро и сохраняется в течение 24 ч. Обеспечивает быстрое уменьшение симптоматики и заживление язвы двенадцатиперстной кишки. При приеме в дозе 40 мг значения рН>3 сохраняются более 19 ч. После 2 нед лечения (40 мг ежедневно) полное заживление дуоденальной язвы отмечается у 89% больных. Через 4 нед лечения (40 мг) у 88% пациентов наблюдается полное заживление язвы желудка. Частота рецидивирования пептической язвы после лечения составляет 55%. В течение 4 нед лечения в дозе 40 мг/сут обеспечивает полную ремиссию у 82% больных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью II-III стадии (по Savary — Miller), через 8 нед — у 92%. Полная эндоскопическая ремиссия у 57% детей 6–13 лет с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью Ic/II стадии (по Vandeplas) достигается через 4 нед терапии в дозе 20 мг/сут. На протяжении 4–8 нед лечения уровень гастрина в плазме повышается в 1,5 раза. Поддерживающая терапия (40–80 мг ежедневно более 3 лет) у больных язвенной болезнью сопровождалась незначительным увеличением числа энтерохромаффиноподобных (ECL-) клеток.
Экспериментальные исследования канцерогенности свидетельствуют, что длительное применение пантопразола сопряжено с повышенным риском гиперплазии ECL-клеток и возникновения карциноида желудка, аденомы и карциномы печени, неопластических процессов в щитовидной железе.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, в т. ч. ассоциированная с приемом НПВС, или рефрактерная к терапии блокаторами гистаминовых H2-рецепторов; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (умеренные и тяжелые формы); синдром Золлингера-Эллисона; комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов.
Внутрь, до еды (обычно перед завтраком), запивая необходимым количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:
Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, рефлюкс-эзофагита:
По 1 таблетке 20 мг 1 раз в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток пантопразола в день. Обычно требуется 4 недели для лечения рефлюксного воспаления пищевода. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день.
Особые случаи:
Дети до 12 лет:
Антопрал 20 мг рекомендуется принимать детям до 12 лет только после консультации с врачом.
Печеночные нарушения:
Суточная доза не должна превышать 20 мг.
Гиперчувствительность к пантопразолу, производным бензимидазолов или другим компонентам препарата. Одновременный прием атазанавира. Из-за недостаточного количества данных не рекомендуется использование пантопразола для лечения детей до 12 лет.
При наличии любого настораживающего симптома (например, существенного снижения массы тела, повторной рвоты, дисфагии, рвоты кровью, анемии, мелены) и при наличии или подозрении на язву желудка следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение пантопразолом может ослаблять симптомы и отсрочить постановку диагноза.
Следует рассмотреть необходимость дополнительного обследования при сохранении симптоматики, несмотря на проведение адекватной терапии.
Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от кислотности pH желудка, таких как атазанавир, в связи со значительным снижением их биодоступности.
У пациентов с синдромом Золлингера–Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, требующими длительной терапии, пантопразол, как все антисекреторные средства, могут снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов со сниженными запасами данного витамина или при наличии факторов риска для снижения его всасывания при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.
При проведении длительной терапии, в особенности, когда она превышает период одного года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Лечение пантопразолом может приводить к слегка повышенному риску желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или С. Difficile.
Сообщалось о выраженной гипомагниемии у пациентов, леченных ингибиторами протонного насоса в течение как минимум трех месяцев (в большинстве случаев - в течение года). Могут возникать серьезные проявления гипомагниемии, такие как утомляемость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако они могут начинаться скрыто и могут оказаться незамеченными. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась введением магния на фоне отмены ингибиторов протонного насоса.
Для пациентов, которым предполагается проведение длительного лечения или принимающим ингибиторы протонного насоса совместно с дигоксином или лекарствами, которые могут вызывать гипомагниемию (например, диуретиками), медицинские работники должны рассмотреть необходимость измерения уровня магния в крови до начала лечения и периодически в период его проведения.
Приблизительно у 5% пациентов могут проявиться побочные эффекты от препарата.
Наиболее частые побочные эффекты: диарея и головная боль - проявляются приблизительно у 1% пациентов.
Были зафиксированы следующие нежелательные побочные эффекты пантопразола:
Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз. Очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств: нечасто - головная боль, головокружение, нарушение сна. Редко - нарушение остроты зрения, депрессия (и аггравация). Очень редко - дезориентация, парестезия. Частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных пациентов, а также обострение данных симптомов в случае их наличия ранее).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - полипы желудка (доброкачественные). Нечасто - диарея, тошнота/ рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь/экзантема, зуд. Редко - крапивница, отек Квинке. Частота неизвестна: синдром Стивенса–Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, подострая кожная красная волчанка.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ и водно-электролитного обмена: редко - гиперлипидемия и повышение уровня жиров (триглицериды, холестерол), изменение массы тела. Частота неизвестна - гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение уровня ферментов печени. Редко - повышение уровня билирубина. Частота неизвестна - повреждение гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко - гинекомастия.
Прочие: нечасто - астения, дисфория, утомляемость. Редко - повышение температуры тела, периферический отек.
Картонная коробка содержит 2 блистера по 7 таблеток, бумажную инструкцию.
