Лечение стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом: при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов; в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора.
Хроническая сердечная недостаточность: для снижения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд. /мин.
Прокоралан 7,5 мг
Procoralan 7,5 mg
Каждая таблетка содержит:
Ивабрадина гидрохлорид 8,085 мг, эквивалентных 7,5 мг ивабрадина.
Вспомогательные вещества:
Моногидрат лактозы, магния стеарат, кукурузный крахмал, коллоидный кремний, гипромеллоза.
Антиангинальное средство. Механизм действия заключается в селективном и специфическом ингибировании If каналов синусового узла, контролирующих спонтанную диастолическую деполяризацию в синусовом узле и регулирующих ЧСС.
Основным фармакодинамическим свойством ивабрадина является специфическое, дозозависимое уменьшение ЧСС.
Лечение стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом: при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов; в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора.
Хроническая сердечная недостаточность: для снижения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд. /мин.
Средняя рекомендуемая начальная доза ивабрадина составляет 5 мг 2 раза/сут (10 мг/сут). В зависимости от терапевтического эффекта через 3-4 недели применения доза может быть повышена до 7. 5 мг 2 раза/сут (15 мг/сут).
Если на фоне терапии величина ЧСС снижается до значений менее 50 уд. /мин или возникают симптомы, связанные с брадикардией (такие как головокружение, усталость или артериальная гипотензия), следует подобрать более низкую дозу; при необходимости доза может быть снижена до 2. 5 мг 2 раза/сут. Если ЧСС остается менее 50 уд. /мин и симптомы брадикардии не проходят, то лечение прекращают.
У пациентов пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с начальной дозы 2. 5 мг 2 раза/сут. В дальнейшем возможно увеличение суточной дозы в зависимости от состояния пациента.
Брадикардия (чсс в покое ниже 60 уд. /мин до начала лечения); кардиогенный шок; острый инфаркт миокарда; тяжелая артериальная гипотензия, выраженная сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность; синоатриальная блокада; детский и подростковый возраст до 18 лет; одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3А4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), повышенная чувствительность к ивабрадину.
При совместном применении с ивабрадином лекарственных средств, увеличивающих интервал QT (хинидин, дизопирамид, бепридил, соталол, ибутилид, амиодарон, пимозид, зипрасидон, сертиндол, мефлохин, галофантрин, пентамидин, цизаприд, эритромицин в/в), возможно усиление урежения ЧСС и дополнительное удлинение интервала QT. При необходимости одновременной терапии следует тщательно контролировать показатели ЭКГ (такие комбинации не рекомендуются).
При совместном применении ивабрадина и препаратов, содержащих зверобой продырявленный, было отмечено двукратное уменьшение AUC ивабрадина. В период применения ивабрадина следует уменьшить прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный.
Применение ивабрадина в комбинации с прочими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, флуконазолом) возможно при условии, что ЧСС в покое составляет более 60 уд. /мин. Рекомендуемая начальная доза ивабрадина - по 2. 5 мг 2 раза/сут. Необходим контроль ЧСС.
Следует с осторожностью применять ивабрадин с не калийсберегающими диуретиками (тиазидные и "петлевые" диуретики), т. к. гипокалиемия может повысить риск развития аритмии. Поскольку ивабрадин может вызывать брадикардию, сочетание гипокалиемии и брадикардии является предрасполагающим фактором для развития тяжелой формы аритмии, особенно у пациентов с синдромом удлинения интервала QT, как врожденным, так и вызванным воздействием каких-либо веществ.
При употреблении грейпфрутового сока на фоне применения ивабрадина отмечалось повышение концентрации ивабрадина в крови в 2 раза. В период терапии ивабрадином прием грейпфрутового сока необходимо сократить.
Изменение световосприятия (фотопсия), нечеткость зрения; вертиго; диплопия, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада I степени, желудочковая экстрасистолия, кратковременное повышение АД; нечасто - ощущение сердцебиения, наджелудочковая экстрасистолия; фибрилляция предсердий, AV-блокада II и III степени.
Со стороны пищеварительной системы:тошнота, запор, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль (особенно в первый месяц терапии), головокружение, возможно связанное с брадикардией; неуточненной частоты - обморок, возможно связанный с брадикардией.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
Картонная коробка содержит бумажную инструкцию и четыре блистера, каждый по 7 таблеток.
