Tymer
Тимер
Каждый 1 мл раствора содержит:
Гатифлоксацин 3 мг
Вспомогательные компоненты:
Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия ЭДТА, соляная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Антибактериальное действие гатифлоксацина обусловлено ингибированием ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза представляет собой фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV - фермент, играющий ключевую роль в разделении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки.
Механизм действия фторхинолонов, включая гатифлоксацин, отличается от механизма действия антибактериальных препаратов группы аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, поэтому гатифлоксацин может быть активен в отношении патогенных бактерий, которые устойчивы к перечисленным выше антибиотикам, а они, в свою очередь, могут быть активны в отношении патогенных бактерий, устойчивых к гатифлоксацину. Между гатифлоксацином и перечисленными выше антибиотиками перекрестная резистентность не установлена.
В исследованиях in vitro продемонстрировано, что резистентность к гатифлоксацину развивается вследствие многоступенчатых мутаций и встречается с частотой 1×107-1×1010.
Гатифлоксацин активен в отношении большинства перечисленных ниже штаммов бактерий, как in vitro, так и при клиническом применении.
Аэробные грамположительные бактерии: Corynebacterium propinquum, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae.
Аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae.
Лечение бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:
Аэробные грамположительные бактерии: Corynebacterium propinquum, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae.
Аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae.
1-й и 2-й день закапывают по 1 капле в пораженный глаз каждые 2 часа, до 8 раз в день.
С 3 по 7 день закапывают по 1 капле до 4-х раз в день.
Гиперчувствительность к гатифлоксацину, другим хинолонам, а также другим компонентам препарата.
Длительное (более 28 дней) применение препарата Тимер как и других антибактериальных препаратов, может привести к росту нечувствительных к нему микроорганизмов, а также грибов. Если имеет место суперинфекция, препарат следует отменить и назначить альтернативную терапию.
Во время лечения препаратом Тимер не рекомендуется ношение контактных линз из-за наличия в составе бензалкония хлорида.
С осторожностью применяют у больных, получающих препараты хинолонового ряда системного действия, включая гатифлоксацин. У данной категории больных отмечены серьезные, и, в некоторых случаях с летальным исходом, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в ряде случаев после первого введения препарата. Отдельные реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ангионевротическим отеком (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, зудом и крапивницей;
у пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции на другие препараты для местного применения, содержащие гатифлоксацин. Имеются крайне редкие сведения о развитии синдрома Стивена-Джонсона после местного применения гатифлоксацина. При первых признаках аллергических реакций следует немедленно прекратить прием препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью:
В связи с отсутствием адекватных и строго контролируемых исследований у беременных, Тимер при беременности следует применять с осторожностью, и только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Подтверждено, что при местном применении гатифлоксацина в виде глазных капель, его системная концентрация в плазме крови низкая, поэтому не предполагается влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании.
Тем не менее, при назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на период лечения в связи с тем, что экскреция препарата в грудное молоко при местном применении не изучалась.
Со стороны органа зрения:
Часто: раздражение конъюнктивы, повышенное слезотечение, кератит, папиллярный конъюнктивит, хемоз, кровоизлияние в конъюнктиву, сухость слизистой оболочки глаз (синдром «сухого глаза»), выделения из глаз, раздражение глаз, боль в глазах, отек век, покраснение глаз, снижение остроты зрения.
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Со стороны обмена веществ и питания:
Часто: изменение вкусовых ощущений.
В постмаркетинговый период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Тимер (частота не известна):
Со стороны органа зрения: блефарит, гиперемия глаз и конъюнктивы, нарушение четкости зрения, зуд в области глаз, отек в области глаз (включая отек роговицы и конъюнктивы), раздражение глаз, боль в глазах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции и ангионевротический отек (включая отек гортани, полости рта и лица).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд (включая генерализованный зуд), сыпь, крапивница.
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
После вскрытия использовать не более 30 дней.
Картонная коробка содержит флакон-капельницу 5 мл, бумажную инструкцию.
