Пероральная контрацепция.
Норокармена
Norocarmena
Каждая таблетка содержит:
дроспиренон 3 мг
этинилэстрадиол 0. 03 мг
Вспомогательные компоненты:
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-К25, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки (Опадрай II белый Colorcon 85G18490): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк, лецитин соевый.
Препарат Норокармена - комбинированный (эстроген + гестаген) пероральный контрацептивный препарат (КОК). Контрацептивный эффект препарата осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, наиболее важными из которых являются: подавление овуляции и изменения эндометрия, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение одного года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
Прогестагенный компонент препарата, дроспиренон, обладает слабым антиандрогенным действием (способствует уменьшению акне, себореи) и мягкими антиминералокортикоидными свойствами (способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов, например, отеков, связанных с эстрогензависимой задержкой жидкости). Клинические исследования показывают, что антиминералокортикоидные свойства дроспиренона приводят к незначительному антиминералокортикоидному эффекту.
Не обладает эстрогенным, глюкокортикоидным или антиглюкокортикоидным действием. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей.
Пероральная контрацепция.
Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение "отмены"). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. Прием таблеток из новой упаковки следует начинать в один и тот же день недели, соответственно кровотечение "отмены" будет каждый месяц примерно в одно и то же время.
Начало приема препарата (гормональное контрацептивное средство не применялось в предыдущем месяце)
Прием препарата Норокармена начинается в первый день менструального цикла (т. е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
-венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ), в т. ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время или в анамнезе;
-артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в т. ч. инфаркт миокарда и инсульт; или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
-выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
-наличие выраженных или множественных факторов риска ВТЭ или АТЭ (курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с ИМТ 30 кг/м2 и более, любая операция на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургическое оперативное вмешательство, осложненные пороки клапанов сердца, фибрилляция предсердий), или одного серьезного фактора риска, такого как:
-неконтролируемая артериальная гипертензия;
-сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
-тяжелая дислипопротеинемия;
-объемные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией;
-мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;
-хроническая почечная недостаточность тяжелой степени или острая почечная недостаточность;
-печеночная недостаточность, острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функциональных проб печени);
-опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
-диагностированные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т. ч. половых органов или молочной железы) или подозрение на них;
-кровотечение из половых путей неясной этиологии;
-гиперчувствительность к дроспиренону, этинилэстрадиолу или какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата;
-гиперчувствительность к арахису или сое;
-беременность, в т. ч. предполагаемая;
-период грудного вскармливания.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) во время применения КОК является основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, эмоциональная лабильность, депрессия; нечасто — снижение либидо.
Со стороны эндокринной системы: часто — нарушения менструального цикла, межменструальные кровотечения, боли в области молочных желез; редко — выделения из молочных желез.
Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, плохая переносимость контактных линз.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — акне, экзема, кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема, зуд, хлоазма (особенно при наличии в анамнезе хлоазмы беременных).
Со стороны сосудистой системы: часто — мигрень; нечасто — повышение или снижение АД.
Системные нарушения и осложнения в месте введения: часто — увеличение массы тела; нечасто — задержка жидкости.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — ациклические вагинальные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения), нагрубание, болезненность, увеличение молочных желез, кандидоз влагалища.
При температуре не выше 30 градусов.
Картонная коробка вмещает 1 блистер по 21 таблетке, бумажную инструкцию.
